CASE STUDY · PHARMA

张江制剂车间无油螺杆机与洁净气源保障

某三甲药企制剂车间需工艺用无油压缩空气,原两台喷油机经除油过滤后含油量仍偶发超限,年度 GMP 检查提出整改。我们置换两台 SWV 无油螺杆机并配吸附干燥与终端过滤,含油量稳定在 0.01 mg/m³、露点 -40 ℃,同时增设一台备机实现两用一备。改造分四晚完成、工期 5 天,整改一次通过,年耗电下降 10%。

医药生物上海市浦东新区张江药谷回收 投资回收期约 34 个月数据可复核
客户案例医药生物上海市浦东新区张江药谷投资回收 投资回收期约 34 个月
规模3 × 90 kW · 24 m³/min机型SWV 90 ×2 + 备机地点上海市浦东新区张江药谷回收期投资回收期约 34 个月

某三甲药企制剂车间需工艺用无油压缩空气,原两台喷油机经除油过滤后含油量仍偶发超限,年度 GMP 检查提出整改。我们置换两台 SWV 无油螺杆机并配吸附干燥与终端过滤,含油量稳定在 0.01 mg/m³、露点 -40 ℃,同时增设一台备机实现两用一备。改造分四晚完成、工期 5 天,整改一次通过,年耗电下降 10%。

现场问题

  • 喷油机供气即使经除油过滤,含油量仍偶发超过 0.1 mg/m³ 的内控限度,年度检查提出整改。
  • 无备用机组,任一台检修都需降负荷生产,制剂线面临限产风险,需尽快补齐。
  • 干燥机能力不足,露点在 8 ℃ 波动,低于工艺用水汽控制要求,过滤器频繁更换。

实施步骤

1

无油置换

置换两台 SWV 无油螺杆机作为主供,从源头取消油分风险,不再依赖除油过滤,满足 GMP 工艺用气要求。

2

两用一备

新增一台同型号备机形成两用一备,任一机组检修都不影响洁净气源供应,任一机组检修都不停产。

3

干燥升级

更换吸附式干燥机并配终端过滤,露点稳定 -40 ℃,含油量稳定在 0.01 mg/m³。

4

验证支持

提供连续七天的露点、含油与粒子检测记录,配合客户完成整改验证与文件归档,配合客户完成整改闭环。

5

分晚施工

四晚完成切换与调试,白天制剂生产照常,验证期间保留原机可随时回切,验证期间供气未中断。

数据对照

改造前后数据对照 同一工况、同一流量口径下的实测或折算值
指标改造前改造后
压缩空气含油量0.1 mg/m³0.01 mg/m³
露点8 ℃-40 ℃
机组可用率92%99.5%
综合节电率—约 10%

回收期:投资回收期约 34 个月。按电价 0.85 元/kWh、年运行 8000 小时、负载率 80% 折算,节电金额与投资差额的比值即为回收期,具体以现场实测基线为准。

常见问题

药厂压缩空气要满足什么指标?
按 GMP 与工艺要求,重点控制含油、露点与微生物粒子。本站改造后含油量 0.01 mg/m³、露点 -40 ℃、连续七天检测稳定,年度检查提出的整改项一次通过验证。
药厂改造怎么避免影响生产?
采用两用一备加夜间分段切换,每次停机不超过 5 小时,并保留原机组可随时回切。本次四晚完成切换与调试,白天制剂线正常生产,验证期间未出现批次延误。

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